卫生部


药品监督员工作条例

1987年3月24日，卫生部

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十六条、四十七条的规定，特制定本《条例》。
第二条 药品监督员是卫生行政部门对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员；药品监督员队伍是国家药品监督保证体系的重要组成部分。
第三条 各级药品监督员在同级药政管理部门的领导下进行工作。

第二章 药品监督员的设置与聘任
第四条 县（含县）以上卫生行政部门设专职药品监督员，也可以设兼职药品监督员。
第五条 药品监督员分为国家药品监督员、省、（自治区、直辖市）药品监督员、地（市、州、盟）药品监督员、县（市、旗）药品监督员。
国家药品监督员由卫生部提名，报国务院或国务院授权卫生部审核发给证书。
省（自治区、直辖市）药品监督员由省（自治区、直辖市）卫生厅（局）提名，报省（自治区、直辖市）人民政府审核发给证书，并报卫生部备案。
地（市、州、盟）药品监督员由地（市、州、盟）卫生局提名，报地（市、州、盟）行政公署或人民政府审核发给证书，并报省（自治区、直辖市）卫生厅（局）备案。
县（市、旗）药品监督员由县（市、旗）卫生局提名，报县（市、旗）人民政府审核发给证书，并报地（市、州、盟）卫生局备案。
第六条 药品监督员任期四年，可连聘连任。
专职药品监督员按药学技术职称系列晋升，考核应以他们的监督工作成绩为主。
第七条 药品监督员在执行任务时，必须佩带药品监督员标志和证件。

第三章 药品监督员的职权
第八条 各级药品监督员按照《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规，在本辖区内履行职权。
第九条 对药品生产企业（含中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位生产、经营、使用的药品，进行监督、检查、抽验。
第十条 参加对新建或改建的药品生产企业（含生产车间及中外合资企业）、经营企业（含中外合营企业）和医疗单位制剂室的检查、验收。
第十一条 对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。
第十二条 对进口药品进行监督、检查、抽验。
第十三条 对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。
第十四条 对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。
第十五条 根据药政部门的指令进行工作。
第十六条 药品监督员在执行任务时，有权向被检查单位和个人询问情况、查阅证书及原始记录等有关资料，必要时可按规定凭证无偿抽样，有关单位和个人应积极配合，如实反映情况，不得拒绝和隐瞒。
第十七条 药品监督员对违反《中华人民共和国药品管理法》和有关药政法规的任何单位，有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的规定，并及时报告卫生行政部门处理。
第十八条 药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

第四章 药品监督员的条件
第十九条 国家药品监督员应在副主任药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。
省（自治区、直辖市）药品监督员应在主管药师以上或相当专业技术和专业管理水平的药学技术人员中选聘。
地（市、州、盟）及县（市、旗）药品监督员应在药师以上或相当专业技术和从事药学工作5年以上，具有一定药学知识和实践经验的药学技术人员中选聘。
第二十条 药品监督员必须：
1．坚持四项基本原则，作风正派，廉洁奉公，遵纪守法，严守机密。
2．掌握有关药政管理的方针、政策、法令和《药品生产质量管理规范》知识。
3．身体健康，热爱并能胜任本职工作。
4．遵守本《条例》的有关规定。

第五章 附 则
第二十一条 卫生行政部门必须定期地、有计划地对药品监督员进行专业培训，不断提高业务水平和政策水平。
第二十二条 卫生行政部门应加强对药品监督员的考核。对做出显著成绩者报请同级人民政府给予适当奖励或晋升；工作失职者，视其情节轻重，分别给予适当处分。
第二十三条 因工作调动或其它原因免去药品监督员职务者应交回药品监督员证件，并同时作废。
第二十四条 本《条例》的解释权属中华人民共和国卫生部。


陕西省铜川市人民政府


铜川市公民献血管理暂行办法


（1999年10月20日铜川市人民政府令第20号发布）


第一条 为保障医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者的身体健康，弘扬博爱、奉献、互助的人道主义精神，根据《中华人民共和国献血法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市依法实行无偿献血制度。
提倡居住在本市行政区域内的十八至五十五周岁的健康公民，依照本办法的规定自愿献血。
第三条 各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，所属卫生行政主管部门负责献血工作的统一规划，组织实施和监督管理。
市献血办公室在同级卫生行政主管部门的领导下，具体负责无偿献血和用血的管理工作。
第四条 各级人民政府应采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播疾病的教育。
新闻媒体应做好无偿献血的社会公益性宣传。
各级红十字会依法参与、推动无偿献血工作。
第五条 凡在本市区域内的国家机关、社会团体、部队、学校、企事业单位、居民委员会、村民委员会均有宣传无偿献血、普及血液生理知识和动员本单位或本居住区的适龄健康公民自愿参加献血的责任．
第六条 血源、采血和供血实行统一管理。
无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。采血机构、医疗单位不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或血液制品单位。
第七条 本市实行无偿献血、公民个人储血和家庭成员互助的用血制度。
第八条 自愿参加献血的公民可以由单位统一组织进行，也可以持本人身份证直接到市献血办公室登记献血．
第九条 鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血。省、市、县级文明单位应带头组织本单位职工搞好自愿无偿献血。
第十条 公民无偿献血的每次献血量为200－－400毫升，两次间隔期不少于六个月。
第十一条。对无偿献血的公民，由市献血办公室发给《无偿献血证书》。
第十二条 实行公民个人储血制度．公民按本办法规定献血的，凭本人身份证和《无偿献血证》用血，并执行下列规定：
（一）无偿献血者献血日后三个月为用血起点日，以该日推算，三年内用血的，报销本人献血量三倍的血液或 血液成份费用。
（二）三个月内或超过三年用血的，报销本人献血量等量的血液或血液成份费用。
第十三条 献血者在外地就医用血的，可报销其献血量等量的血液或血液成份费用。
第十四条 实行家庭成员互助用血制度．本市未献血或不具备献血条件的公民需临床用血的可享受其家庭成员献血量等量的血液或血液成份费用（对献血者返还血液总量随之递减）。
第十五条 对积极参加无偿献血的公民，并获得无偿献血奖杯或金、盗、铜质奖章者，可终身享受无偿用血．
第十六条 无偿献血的公民或其家庭成员医疗临床用血后，须持《无偿献血证》、居民身份证及家庭成员有效证件和医疗单位用血凭证，一个月内到市献血办公室办理报销手续。
第十七条 设立铜川市无偿献血基金，其来源是无偿献血的血液成本以及单位和个人的捐赠。
第十八条 无偿献血基金由市献血办公室统一管理使用，用予支付以下费用：
（一）支付本办法规定报销使用血液的费用；
（二）开展无偿献血的宣传教育；
（三）表彰奖励及发展输血事业的其它相关费用。
无偿献血基金严禁挪作它用，设立专帐，其收支定期向社会公布，接受社会及公民的监督。
第十九条 铜川市中心血站是采集、提供临床血液的机构，其它任何单位和个人均不得以任何理由从事采、供血活动。
第二十条 血站必须严格执行国家有关规定，保证血液质量和临床用血供应和安全。
第二十一条 各医疗单位必须严格输血规范和操作规程，坚持科学、合理用血，节约血液资源．
第二十二条 对积极参加无偿献血者，由市卫生行政部门给予以下表彰奖励：
（一）献血总量达到1200毫升的，授予铜质奖章；
（二）献血总量达到1800毫升的，授予银质奖章；
（三）献血总量达到2400毫升的，授予金质奖章；
（四）献血总量达到3400毫升的，授予金质奖杯。
第二十三条 本办法未涉及的有关事项按《中华人民共和国献血法》执行。
第二十四条 本办法由市献血办负责解释。
第二十五条 本办法自颁布之日起施行。